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生物制品企业负压洁净厂房的建设过程中注意的问题c

生物制品企业负压洁净厂房的建设过程中注意的问题

c) 洁净度保持

过滤器的检漏测试是调试过程中的重要环节，既保证了洁净室的洁净度，又减少了微生物泄漏的风险。在 洁净度测试中也要关注悬浮粒子数据。当 5.0μm 的粒子过多时，一般是洁净室卫生不达标；而 0.5μm 房间的粒子不 达标时，则可能是洁净室存在渗漏点，需检查并进行封堵处理。

结语

以上是企业负压洁净厂房建设过程中，在设计、施工和调试过程中容易遇到的问题，希望能对类似工程项 目建设有所帮助。随着新版 GMP 规范的实施以及科技的进 步，将不断提高负压洁净厂房的设计和施工质量，也能解决负压洁净厂房的洁净度控制难题。

洁净厂房的定义是什么?

一、洁净厂房的定义。

1.什么是无尘室。

立翌佳净化生产的洁净厂房是指在一定空间内清除空气中的颗粒、***空气、***和其他污染物，并将室内温度、洁净度、室内压力、风速和气流分布、噪声、振动、照明和静电控制在一定需要范围内的特殊设计的房间。

洁净厂房基础知识

二、按用途分类。

1.工业无尘室。

它的目标是操控无生命粒子。主要控制气体粉尘颗粒对大气的污染，一般保持内压。

2.生物洁净厂房。

控制有生命的颗粒(***)和无生命的颗粒(灰尘)对工作物体的污染。同时，内部材料必须能够承受各种杀菌剂的侵蚀，内部压力一般保持不变。主要控制生活颗粒物对外界和人的污染。室内必须与大气保持负压。

洁净车间施工,洁净室的施工主要是保持严密、干净、与外界区域完

洁净车间施工，洁净室的施工主要是保持严密、干净、与外界区域完全隔绝。洁净厂房的结构及装饰装修施工，洁净室的外层结构一般是钢筋混凝土框架结构，砖墙围护表面抹灰施工，为洁净室外层屏障,施工时要注意：墙体的各种洞口封堵严密，无露堵无裂纹。墙体连接处要有防开裂措施。墙体抹灰做到分层施工、及时洒水养护，防空鼓、开裂，此过程一定要作为施工质量控制的***，对后期的洁净度帮助很大，能有效减少室内粉尘和减低室内环境噪声。内墙环氧防尘漆施工，墙体基层含水率≤8%，腻子施工前涂刷抗碱封闭底漆。